奚虎亮質量控制創新工作室

創建日期︰2017.10        工作室人數︰9

主要從事哪方面的創新工作︰自行對實驗室儀器進行3Q確認按照法規自行對企業計算機化系統進行驗證分析方法優化

領餃人姓名︰奚虎亮        技能等級/職稱/職務︰技師/實驗室儀器設備專員

領餃人或團隊曾獲榮譽︰2015年上藥信誼能工巧匠、2016年上藥集團新長征突擊手

工作年限︰12


立項攻關項目或課題

項目名稱︰企業CSV系統的驗證

創新目標︰按照法規要求,自行完成本企業CSV系統驗證

起止日期︰2017年

創新研究內容和計劃︰

根據CFDA發布的《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》計算機化系統和確認與驗證兩個附錄的公告(2015年第54號),擬聯合質量控制科與廠辦計算機技術相關人員及技師工作室成立項目工作小組,自行對本企業範圍內計算機化系統進行驗證。


項目名稱︰對實驗室儀器進行3Q確認

創新目標︰對PH計、純水儀、熒光光度計進行3Q確認

起止日期︰2017年

創新研究內容和計劃︰

QC儀器3Q確認已常態化運營,HPLC、UV等儀器通過確認能夠良好的掌握運行態勢,但是部分小儀器還未納入儀器確認範圍內,故2017年準備將此類小儀器進去確認,以確保儀器性能可靠,實驗數據的準確性。


工作室傳幫帶計劃︰  

工作室成員隨著帶教、實踐,崗位技術等級能更上一級,結合CSV計劃及儀器確認計劃,培養新人對實驗室儀器的了解性,提高其崗位技能水平及理論知識。從而使得更多的人能夠獨當一面,在工作時遇到問題時,能夠獨立解決。

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