施建國技術攻關創新工作室

創建日期︰2017年11月        工作室人數︰14        創新工作室類型︰科研

主要從事的創新工作︰1、注射劑制劑工藝優化及注射劑品種再評價;2、注射劑及特色制劑研發創新研究;3、包材(玻璃安瓿、塑料安瓿、生產用管道等)相容性研究平台

領餃人姓名︰施建國        技能等級/職稱/職務︰中級工程師/研發部經理

領餃人或團隊曾獲榮譽︰

領餃人︰2007-2009年度上海醫藥股份有限公司先進生產(工作)者;2007-2009年度上藥集團先進生產(工作)者;2008-2009年度上海醫藥(集團)有限公司質量管理、生產技術先進個人;2009年度“上藥之星”先進個人。

團隊︰自2011年起連續被評為上海市浦東新區研發機構;上海醫藥集團2015年度團隊貢獻獎

工作年限︰12


創新工作室格言︰技術只有起點,創新沒有終點

創新工作室目標定位︰注射劑精英

已建立管理機制,已設立特色文化牆

場地面積︰150平方米        經費投入︰行政計劃投入︰20萬元;工會計劃投入︰2萬元

 

立項攻關項目或課題

項目名稱︰SGS注射液生產用管道相容性研究

創新目標︰針對現有生產管道與SGS注射液存在降解雜質的情況,篩選出符合產業化管道相容性要求的專用管道,並完成相關相容性研究

起止日期︰2017.11-2018.7        項目預算︰8-12萬元

創新研究內容和計劃︰

解決目前研發的SGS注射液與產業化管道存在降解的情況,篩選出符合要求的產業化管道參數,並完成符合注冊要求的相容性實驗。

2017年四季度︰確認降解情況

2018年一季度︰篩選合適的產業化管道參數

2018年二季度︰完成符合注冊要求的相容性實驗

2018三季度︰確認預期目標


項目名稱︰KFY注射液的玻璃安瓿相容性研究

創新目標︰根據現有注冊要求,完成KFY注射液的玻璃安瓿相容性實驗

起止日期︰2017.11-2018.7        項目預算︰8-10萬元

創新研究內容和計劃︰

KFY注射液的玻璃安瓿相容性

2017年四季度︰制定包材相容性研究方案

2018年一季度︰開展包材相容性的基礎研究,如重金屬游離、玻璃裂片等

2018年二季度︰開展包材相容性的穩定性研究,並延續考察

2018三季度︰確認預期目標


工作室傳幫帶計劃︰

邵吉祥帶教盧小煜掌握使用ICPOES檢測重金屬;

李鵬帶教陶鑫磊掌握管道相容性的研究方案設計;

蔣宇丹帶教談亞平掌握包材相容性的研究方案設計。

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